La croscarmelosa sódica es una especie de polvo higroscópico de color blanco a blanco lechoso, finamente disperso, casi inodoro e inodoro, que es insoluble en agua y solventes comunes. Tiene una fuerte hidrofobicidad, alta absorción de agua y se expande cuando se expone al agua.
No CAS. :
74811-65-7EINECS :
1312995-182-4Paquete :
25KG/DRUMMarca :
TOPINCHEM®Origen :
CHINAPedido mínimo :
200KGArtículo :
Croscarmellose SodiumCroscarmelosa sódica de grado farmacéutico CAS 74811-65-7
Descripción
croscarmelosa sodio Es un polvo blanco con excelentes propiedades como desintegración, suspensión y no toxicidad. Debido a la presencia de enlaces cruzados, es insoluble en agua y tiene una fuerte higroscopicidad en agua.
Especificación
| Pruebas | Especificación | Resultado |
| Identificación | R. La croscarmelosa sódica absorbe el azul de metileno y se sedimenta como una masa fibrosa de color azul. | Consistente con las regulaciones |
| B. Incline el tubo de ensayo y agregue con cuidado 2 ml de ácido sulfúrico por el costado para que forme una capa inferior: se desarrolla un color violeta rojizo en la interfaz. | Consistente con las regulaciones | |
| C. Una porción de la mezcla de croscarmelosa sódica con agua, preparada según se indica en la Identificación B, imparte un color amarillo intenso a una llama no luminosa. | Consistente con las regulaciones | |
| pH | 5,0~7,0 | 6.7 |
| Volumen de asentamiento | El volumen de la masa sedimentada es de 10,0 a 30,0 ml. | 15,5ml |
| Grado de sustitución | El grado de sustitución es 0,60～0,85 en base seca. | 0,78 |
| Cloruro de sodio y glicolato de sodio | La suma de los porcentajes de cloruro de sodio y glicolato de sodio es no más de 0,5%. | 0,02% |
| Contenido de material soluble en agua | no-mt 10,0% | 4,66% |
| Pérdida por secado | no-mt 10,0% | 1,63% |
| Residuos en ignición | 14,0%~28,0% | 19,70% |
| Pruebas de enumeración microbiana y pruebas para microorganismos específicos | El recuento microbiano aeróbico total no supera los 1000 ufc/g. | <10ufc/g |
| El recuento total combinado de mohos y levaduras no supera los 100. ufc/g. | <10ufc/g | |
| Cumple con los requisitos de la prueba de ausencia de Escherichia coli. | Ausencia |
Solicitud
croscarmelosa sodio se utiliza como desintegrante para tabletas, cápsulas y gránulos en formulaciones orales, dependiendo de los efectos capilares y de hinchazón para lograr la desintegración. Sus características son buena compresibilidad y fuerte fuerza de desintegración.
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