El manitol es un alcohol de azúcar comúnmente utilizado en la industria farmacéutica para diversos fines.
No CAS. :
87-78-5EINECS :
201-770-2Paquete :
25KG/BAGMarca :
TOPINCHEM®Origen :
CHINAFórmula :
C6H14O6Pedido mínimo :
1000KGArtículo :
Mannitol
Descripción
manitol Es un polvo blanco cristalino con un sabor dulce y es conocido por su capacidad para actuar como diurético osmótico. El manitol encuentra aplicaciones en productos farmacéuticos debido a sus propiedades únicas, que incluyen solubilidad, estabilidad y baja toxicidad.
Especificación
| Elementos | Estándar | Resultado de la prueba | |
| Apariencia | Blanco o casi blanco | Cumple | |
| cristales o polvo | |||
| Solubilidad | Libremente soluble en agua | Cumple | |
| prácticamente insoluble en | |||
| etanol (96 por ciento) | |||
| Rotación óptica específica | +23~25° | +24,1° | |
| Identificación | Punto de fusión | 165,0 ℃ ~ 170,0 ℃ | 166,1 ℃ ~ 167,1 ℃ |
| Absorción infrarroja | Cumple | Cumple | |
| Aparición de la solución | Claro e incoloro | Cumple | |
| Conductividad | ≤20μS/cm | 1,5 µS/cm | |
| Azúcares reductores | ≤0,1% | <0,1% | |
| A (sorbitol) | ≤2,0% | 0,64% | |
| Relacionado | |||
| Sustancias | B+C(Maltitol+Isomalta | ≤2,0% | 0,00% |
| (Ignora el límite ≤0,05%) | No especificado | ≤0,1% | 0,00% |
| Total | ≤2,0% | 0,64% | |
| Níquel | ≤1 ppm | <1 ppm | |
| Metales pesados | ≤5 ppm | <5 ppm | |
| Pérdida por secado | ≤0,5% | 0,14% | |
| TAMA C | ≤10³ufc/g | <10ufc/g | |
| Microbiológico | TY MC | ≤10²ufc/g | <10ufc/g |
| E. coli | Negativo | Negativo | |
| Salmonela | Negativo | Negativo | |
| Endotoxinas bacterianas | ≤2,5 UE/g | <2,5 UE/g | |
| Ensayo | 97,0%~102% | 99,40% | |
| Cumplir con los requisitos de BP/USP/EP | |||
Solicitud
Manitol excipiente de grado farmacéutico Es un alcohol de azúcar comúnmente utilizado en farmacia para diversos fines. Algunas de sus funciones importantes incluyen:
Formulaciones de tabletas: el manitol sirve como diluyente y relleno, contribuyendo a las propiedades físicas de la tableta, como dureza y desintegración.
Diurético osmótico: utilizado en entornos médicos, particularmente para la reducción de la presión intracraneal y la prevención de la insuficiencia renal aguda. Sus propiedades osmóticas promueven la eliminación del exceso de líquido de los tejidos.
Lioprotector para proteínas y vacunas: se utiliza como aloprotector en el proceso de liofilización (liofilización) de productos farmacéuticos, especialmente para proteínas y vacunas. Ayuda a mantener la estabilidad y actividad de estos compuestos sensibles durante el almacenamiento.