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Polvo de manitol de alta calidad de grado farmacéutico CAS 87-78-5

Polvo de manitol de alta calidad de grado farmacéutico CAS 87-78-5

El manitol es un alcohol de azúcar comúnmente utilizado en la industria farmacéutica para diversos fines.

  • No CAS. :

    87-78-5
  • EINECS :

    201-770-2
  • Paquete :

    25KG/BAG
  • Marca :

    TOPINCHEM®
  • Origen :

    CHINA
  • Fórmula :

    C6H14O6
  • Pedido mínimo :

    1000KG
  • Artículo :

    Mannitol

 

Descripción

manitol Es un polvo blanco cristalino con un sabor dulce y es conocido por su capacidad para actuar como diurético osmótico. El manitol encuentra aplicaciones en productos farmacéuticos debido a sus propiedades únicas, que incluyen solubilidad, estabilidad y baja toxicidad.

 

Especificación

 
ElementosEstándarResultado de la prueba
AparienciaBlanco o casi blancoCumple
cristales o polvo 
SolubilidadLibremente soluble en aguaCumple
prácticamente insoluble en 
etanol (96 por ciento) 
 Rotación óptica específica+23~25°+24,1°
IdentificaciónPunto de fusión165,0 ℃ ~ 170,0 ℃166,1 ℃ ~ 167,1 ℃
 Absorción infrarrojaCumpleCumple
Aparición de la soluciónClaro e incoloroCumple
Conductividad≤20μS/cm1,5 µS/cm
Azúcares reductores≤0,1%<0,1%
 A (sorbitol)≤2,0%0,64%
Relacionado
SustanciasB+C(Maltitol+Isomalta≤2,0%0,00%
(Ignora el límite ≤0,05%)No especificado≤0,1%0,00%
 Total≤2,0%0,64%
Níquel≤1 ppm<1 ppm
Metales pesados≤5 ppm<5 ppm
Pérdida por secado≤0,5%0,14%
 TAMA C≤10³ufc/g<10ufc/g
MicrobiológicoTY MC≤10²ufc/g<10ufc/g
 E. coliNegativoNegativo
 SalmonelaNegativoNegativo
Endotoxinas bacterianas≤2,5 UE/g<2,5 UE/g
Ensayo97,0%~102%99,40%
Cumplir con los requisitos de BP/USP/EP

 

 

Solicitud

Manitol excipiente de grado farmacéutico Es un alcohol de azúcar comúnmente utilizado en farmacia para diversos fines. Algunas de sus funciones importantes incluyen:

Formulaciones de tabletas: el manitol sirve como diluyente y relleno, contribuyendo a las propiedades físicas de la tableta, como dureza y desintegración.

Diurético osmótico: utilizado en entornos médicos, particularmente para la reducción de la presión intracraneal y la prevención de la insuficiencia renal aguda. Sus propiedades osmóticas promueven la eliminación del exceso de líquido de los tejidos.

 

Lioprotector para proteínas y vacunas: se utiliza como aloprotector en el proceso de liofilización (liofilización) de productos farmacéuticos, especialmente para proteínas y vacunas. Ayuda a mantener la estabilidad y actividad de estos compuestos sensibles durante el almacenamiento.

 

 

 

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