El manitol es un alcohol de azúcar comúnmente utilizado en la industria farmacéutica para diversos fines.
No CAS. :
87-78-5EINECS :
201-770-2Paquete :
25KG/BAGMarca :
TOPINCHEM®Origen :
CHINAFórmula :
C6H14O6Pedido mínimo :
1000KGArtículo :
Mannitol
Descripción
manitol Es un polvo blanco cristalino con un sabor dulce y es conocido por su capacidad para actuar como diurético osmótico. El manitol encuentra aplicaciones en productos farmacéuticos debido a sus propiedades únicas, que incluyen solubilidad, estabilidad y baja toxicidad.
Especificación
Elementos | Estándar | Resultado de la prueba | |
Apariencia | Blanco o casi blanco | Cumple | |
cristales o polvo | |||
Solubilidad | Libremente soluble en agua | Cumple | |
prácticamente insoluble en | |||
etanol (96 por ciento) | |||
Rotación óptica específica | +23~25° | +24,1° | |
Identificación | Punto de fusión | 165,0 ℃ ~ 170,0 ℃ | 166,1 ℃ ~ 167,1 ℃ |
Absorción infrarroja | Cumple | Cumple | |
Aparición de la solución | Claro e incoloro | Cumple | |
Conductividad | ≤20μS/cm | 1,5 µS/cm | |
Azúcares reductores | ≤0,1% | <0,1% | |
A (sorbitol) | ≤2,0% | 0,64% | |
Relacionado | |||
Sustancias | B+C(Maltitol+Isomalta | ≤2,0% | 0,00% |
(Ignora el límite ≤0,05%) | No especificado | ≤0,1% | 0,00% |
Total | ≤2,0% | 0,64% | |
Níquel | ≤1 ppm | <1 ppm | |
Metales pesados | ≤5 ppm | <5 ppm | |
Pérdida por secado | ≤0,5% | 0,14% | |
TAMA C | ≤10³ufc/g | <10ufc/g | |
Microbiológico | TY MC | ≤10²ufc/g | <10ufc/g |
E. coli | Negativo | Negativo | |
Salmonela | Negativo | Negativo | |
Endotoxinas bacterianas | ≤2,5 UE/g | <2,5 UE/g | |
Ensayo | 97,0%~102% | 99,40% | |
Cumplir con los requisitos de BP/USP/EP |
Solicitud
Manitol excipiente de grado farmacéutico Es un alcohol de azúcar comúnmente utilizado en farmacia para diversos fines. Algunas de sus funciones importantes incluyen:
Formulaciones de tabletas: el manitol sirve como diluyente y relleno, contribuyendo a las propiedades físicas de la tableta, como dureza y desintegración.
Diurético osmótico: utilizado en entornos médicos, particularmente para la reducción de la presión intracraneal y la prevención de la insuficiencia renal aguda. Sus propiedades osmóticas promueven la eliminación del exceso de líquido de los tejidos.
Lioprotector para proteínas y vacunas: se utiliza como aloprotector en el proceso de liofilización (liofilización) de productos farmacéuticos, especialmente para proteínas y vacunas. Ayuda a mantener la estabilidad y actividad de estos compuestos sensibles durante el almacenamiento.